Израильская компания Gamida Cell Ltd. объявила, что III фаза исследования Omidubicel достигла всех основных и второстепенных целей в отношении ключевых клинических мер при трансплантации костного мозга.
Фото: depositphotos
Компания объявила, что она подготовила коммерческую модель для Omidubicel, которая будет включать систему поддержки пациентов и их семей под названием Gamida Cell Assist. Об этом пишет The Jerusalem Post.
Основная цель, которая была достигнута на III этапе исследования, заключалась в оценке времени от трансплантации Omidubicel до приема нейтрофилов, типа клетки крови, которая определяет реакцию иммунной системы организма. Количество времени составило 12 дней по сравнению с 22 днями в контрольной группе.
Кроме того, испытание достигло всех второстепенных целей. Из пациентов, получавших Omidubcels, у 37% развились инфекции средней или тяжелой степени по сравнению с 57% в контрольной группе в течение 100 дней после трансплантации. Реципиенты Omidubcel провели 60,5 дней вне больницы в течение 100 дней после лечения по сравнению с 48 днями в контрольной группе.
После исследования рынка Gamida Cell планирует вылечить 2 000 пациентов в США в течение трех лет после того, как препарат будет предложен пациентам. По данным Gamida Cell, это примерно 20% пациентов, у которых нет донора.
«Наша цель с Omidubicel — произвести революцию в трансплантации костного мозга и создать варианты лечения для тысяч пациентов, нуждающихся в пересадке костного мозга, для которых не найден донор», — сказал доктор Жюльен Адамс, генеральный директор Gamida Cell.
«Эти результаты приближают нас к этой цели. Было доказано, что трансплантаты с использованием Omidubicel ускоряют прием нейтрофилов и сокращают количество времени, которое пациенты проводят в больнице, и значительно сокращают количество инфекций. Это очень важные результаты для пациентов, а также может снизить общую стоимость процедуры трансплантации», — сказал Адамс.
